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  近日,此前招股書失效的天辰生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司-B(以下簡稱“天辰生物”)再次提交招股書,國金證券(香港)仍為其獨(dú)家保薦人。

  資料顯示,天辰生物成立于2020年,公司專注于過敏性和自身免疫性疾病領(lǐng)域,憑借其核心產(chǎn)品LP-003(下一代抗IgE抗體)和關(guān)鍵產(chǎn)品LP-005(靶向C5/C3b的雙功能抗體融合蛋白)吸引了弘暉基金、啟明創(chuàng)投、石藥集團(tuán)等一眾知名機(jī)構(gòu),在短短五年內(nèi)完成七輪融資,估值從4億元飆升至20億元。然而,在其備受資本青睞的表象之下,公司目前仍面臨諸多隱憂。

  虧損擴(kuò)大、現(xiàn)金流吃緊?商業(yè)化之路挑戰(zhàn)重重

  從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看,天辰生物目前仍處于臨床階段,尚未有任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售。2023年、2024年及2025年前三季度,公司均持續(xù)虧損,且凈虧損呈現(xiàn)出持續(xù)擴(kuò)大態(tài)勢。報(bào)告期內(nèi),公司凈虧損分別為9577.8萬元、1.37億元、1.38億元。

  由于無法自主造血,公司長期依賴外部融資維持運(yùn)營,這也導(dǎo)致公司財(cái)務(wù)成本居高不下報(bào)告期內(nèi),公司的財(cái)務(wù)成本分別為1651.5萬元、3099.3萬元和1660.6萬元,其中權(quán)益股份贖回負(fù)債利息占比始終超過90%。

天辰生物IPO:核心產(chǎn)品商業(yè)化之路挑戰(zhàn)重重 遞表前夕機(jī)構(gòu)扎堆入股實(shí)控人套現(xiàn)千萬  第1張

  2025年5月遞交IPO申請前夕,相關(guān)投資者贖回權(quán)不可撤銷終止,公司財(cái)務(wù)成本壓力或?qū)⒂兴徑?。事?shí)上,投資者接受不可撤銷地終止贖回權(quán)或也是出于無奈。報(bào)告期內(nèi),天辰生物的經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈額連續(xù)為負(fù),且現(xiàn)金凈流出規(guī)模逐步走高。

  各期內(nèi),公司經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金分別為6086.5萬元、1.04億元、9078.5萬元。2025年前三季度,公司于期內(nèi)通過融資凈補(bǔ)血1.89億元,截至當(dāng)年9月30日,公司賬面資金為1.74億元,流動(dòng)資產(chǎn)總額2.36億元。同期權(quán)益股份贖回負(fù)債約3.59億元,剛性支出的研發(fā)費(fèi)用期內(nèi)約1億元,公司早已無力履行贖回義務(wù),上市已成為IPO前投資者唯一的退出途徑。

  業(yè)務(wù)方面,天辰生物候選藥物主要包括抗IgE抗體LP-003,旨在治療過敏性疾病,包括過敏性鼻炎(AR)、慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)、過敏性哮喘及其他過敏性疾??;靶向C5及C3b補(bǔ)體的雙功能抗體融合蛋白LP-005,用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)、補(bǔ)體介導(dǎo)腎臟疾病等。

  其中,核心產(chǎn)品LP-003,作為下一代抗IgE抗體,被寄予厚望,主要用于治療過敏性鼻炎(AR)、慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)等過敏性疾病。其中,針對AR的適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)度最快,已處于III期臨床階段,并計(jì)劃于2026年第三季度提交生物制品許可申請(BLA)。

  從技術(shù)角度看,LP-003具有新型序列設(shè)計(jì),展現(xiàn)了同類最佳的潛力。2026年3月,天辰生物IgE抗體LP-003正式公布CSU II期頂線數(shù)據(jù)。研究顯示,相較于奧馬珠單抗,LP-003展現(xiàn)出全面的臨床優(yōu)勢,在主要臨床指標(biāo)上均取得了優(yōu)效的統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果,總體安全性與耐受性良好。具體而言,在治療的第四周時(shí),LP-003各個(gè)治療組受試者蕁麻疹癥狀完全緩解率為35~35.9%,早期即展現(xiàn)了優(yōu)異的療效,顯著優(yōu)于安慰劑組,也優(yōu)于奧馬珠單抗組。

  然而,技術(shù)上的優(yōu)勢能否轉(zhuǎn)化為商業(yè)上的成功,面臨著重重挑戰(zhàn)。首先,目標(biāo)市場規(guī)模相對有限。在過敏性鼻炎的治療中,一線用藥(如鼻用糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥)和二線用藥已非常成熟且價(jià)格低廉。以LP-003為代表的生物制劑,其主要目標(biāo)客群是對現(xiàn)有療法療效不佳或中重度患者,細(xì)分市場相對狹窄。在龐大的過敏患者基數(shù)下,真正能觸及創(chuàng)新生物藥的患者比例可能低于預(yù)期。

  其次,市場競爭白熱化,天辰生物并無顯著優(yōu)勢。盡管LP-003在抗IgE抗體路徑上進(jìn)度領(lǐng)先,但針對過敏性鼻炎的發(fā)病機(jī)制,存在多條競爭路徑。II型免疫反應(yīng)是過敏性疾病的關(guān)鍵機(jī)制,除了IgE靶點(diǎn),IL-4、IL-13、IL-5等細(xì)胞因子也是熱門靶點(diǎn)。

  目前,中國已有八種針對AR的單克隆抗體候選藥物處于臨床階段,涉及禮來(靶向IL-13)、賽諾菲(靶向IL-4的度普利尤單抗)、智翔金泰(靶向IL-4的Telikibart)、康諾亞(靶向IL-4的CM310)等多家實(shí)力雄厚的企業(yè)。此外,包括三生國健、荃信生物、康方生物、恒瑞醫(yī)藥在內(nèi)的超過10家企業(yè)也已布局IL-4靶點(diǎn)。LP-003未來上市時(shí),或?qū)⒚鎸τ蓢鴥?nèi)外制藥巨頭和本土創(chuàng)新先鋒共同參與的激烈戰(zhàn)場。

  再者,商業(yè)化能力的缺失是天辰生物的主要短板。公司成立不足六年,無商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。自身免疫疾病和過敏性疾病藥物的推廣,與傳統(tǒng)腫瘤藥不同,它不依賴于少數(shù)核心醫(yī)院的專家,而需要廣泛覆蓋各級(jí)醫(yī)院、深入基層的銷售網(wǎng)絡(luò),并投入大量資源進(jìn)行長期的醫(yī)患教育。這對于初創(chuàng)公司而言無疑是一項(xiàng)艱巨的挑戰(zhàn)。

  五年七輪融資估值飆至20億?上市前夕實(shí)控人套現(xiàn)千萬?

  歷史沿革方面,天辰生物的資本運(yùn)作堪稱高效,成立五年完成七輪融資,總金額超過5億元,估值從A輪后的4億元飆升至C輪后的20億元。尤其在首次遞表前的12個(gè)月內(nèi),公司密集完成了B2輪、B3輪和C輪三輪融資,推動(dòng)估值從13.12億元快速增至20.08億元。

  機(jī)構(gòu)扎堆突擊入股一方面反映了資本對賽道的追捧,另一方面也引發(fā)了是否存在配合抬升估值動(dòng)機(jī)的質(zhì)疑。畢竟,高估值不僅關(guān)乎創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的財(cái)富,也關(guān)乎所有前期投資者的賬面回報(bào)。

  從估值性價(jià)比來看,采用創(chuàng)新藥企常用的市研率指標(biāo)衡量,以2024年研發(fā)開支計(jì)算,天辰生物的市研率約為20.41倍,已高于可比公司荃信生物和智翔金泰。在尚無產(chǎn)品上市、零營收的背景下,公司估值水平已處于較高區(qū)間,未來如上市后商業(yè)化進(jìn)程受阻,高估值或?qū)⒚媾R較大的回調(diào)壓力。

  此外值得關(guān)注的是,天辰生物已于遞表前夕通過轉(zhuǎn)讓股權(quán)套現(xiàn)上千萬元。2024年12月20日,天辰生物實(shí)控人劉恒與常熟三奕壹號(hào)創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)簽訂協(xié)議,將天辰生物醫(yī)藥6.97萬元的注冊資本以1255.34萬元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓予常熟三奕。通常而言,公司上市后原始股持有人將享有十分可觀的利潤空間,實(shí)控人于遞表前夕選擇轉(zhuǎn)讓股權(quán)頗為罕見。